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二.项目实施(药物)质控工作指引

文章来源:广州爱尔眼科     发布时间:2023-07-31 17:22     更新时间:2023-07-31 10:53    

    1.临床试验机构质控时间点:首例50%、数据锁库

    质控所需资料:不限于:研究者文件夹、受试者文件夹、药物文件夹、CRF等。

注:所有原始数据资料及热敏结果需要提前复印签名,避免后期字迹模糊,导致无法溯源。

2.CRA/CRC按照质控节点提前预约联系人:赵老师  电话:17675646479

注:质控时项目CRC在场协助。