二.项目实施(药物)质控工作指引
1.临床试验机构质控时间点:首例、50%、数据锁库前
质控所需资料:不限于:研究者文件夹、受试者文件夹、药物文件夹、CRF等。
注:所有原始数据资料及热敏结果需要提前复印签名,避免后期字迹模糊,导致无法溯源。
2.CRA/CRC按照质控节点请提前预约,联系人:赵老师 电话:17675646479
注:质控时项目CRC在场协助。
1.临床试验机构质控时间点:首例、50%、数据锁库前
质控所需资料:不限于:研究者文件夹、受试者文件夹、药物文件夹、CRF等。
注:所有原始数据资料及热敏结果需要提前复印签名,避免后期字迹模糊,导致无法溯源。
2.CRA/CRC按照质控节点请提前预约,联系人:赵老师 电话:17675646479
注:质控时项目CRC在场协助。